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華邦制藥鹽酸左西替利嗪項目獲重慶市科技進步二等獎

華邦制藥鹽酸左西替利嗪項目獲重慶市科技進步二等獎

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【摘要】:
   2020年9月22日上午9:30,重慶市科學技術獎勵大會在渝州賓館會議中心中華廳隆重召開,揭曉2019年度重慶市科學技術獎勵名單。我司“鹽酸左西替利嗪及制劑研發及產業化”項目榮獲2019年度重慶市科技進步二等獎,并且是重慶市科技進步一、二等獲獎項目中唯一一個醫藥類產品,毛啟良同志作為項目的第一完成人參加了此次會議。
 
 
項目情況
 
   鹽酸左西替利嗪是第三代高效非鎮靜抗組胺劑,我司自2001年起就致力于鹽酸左西替利嗪及制劑項目的研究開發;2004年、2005年分別在國內率先取得了原料藥、片劑、口服溶液的新藥證書和藥品注冊批件;2010年國內首家通過美國FDA申請;2019年首家通過片劑的一致性評價。
 
   該項目的科技創新點主要有:1、國內首家獲批生產,首家FDA注冊,首家通過一致性評價;2、首家主持制定國家藥品標準并不斷優化,產品質量媲美進口;3、合成技術難度大,手性拆分純度高;4、承擔國家重大項目,產品榮譽多。
 
歷年獲獎
 
   科學技術獎主要分為:科技突出貢獻獎、國際科技合作獎、自然科學獎、技術發明獎、科技進步獎、企業技術創新獎這六個類別。我司涉及的類別主要是科技進步獎和企業技術創新獎,其中企業技術創新獎只獎勵1次,不重復獎勵。我司自2015年至2019年,共獲得科技進步二等獎4項,科技進步三等獎2項,企業技術創新獎1項。
 
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